EU GMP Annex 11 регулює вимоги до комп’ютеризованих систем на фармацевтичному виробництві.
Перше, що перевіряють аудитори — наявність оцінки ризиків для кожної системи, яка впливає на якість продукту.
Друге — розмежування прав доступу та електронний підпис.
Команда TEG проєктує системи керування з урахуванням Annex 11 із самого початку.
